Il Team Regolatorio si occupa di allestire e mantenere tutta la documentazione necessaria per mettere in commercio un prodotto, sia esso un farmaco, un dispositivo medico o un nutraceutico. Per fare ciò è necessaria una precisa conoscenza delle normative del settore che regolamentano le varie tipologie di prodotti in base alle quali le domande di autorizzazione possono essere presentate in maniera corretta. I team di Regulatory Affairs sono una peculiarità delle aziende farmaceutiche, questo ufficio funge da intermediazione tra le richieste delle Autorità e le aree funzionali dell’Azienda. La sua attività ha impatto su tutte le fasi del prodotto, dalla fase pre-clinica e clinica, a quella di produzione e immissione in commercio, nonché su quella post-marketing; l’obiettivo è quello di seguire e facilitare l’iter per la certificazione di sicurezza e qualità dei nostri prodotti.